Los 10 Principios del estilo de vida GMP

GMP es un acrónimo de las regulaciones Buenas Prácticas de Fabricación puestos en marcha por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). GMP se usa típicamente en las instalaciones donde se fabrican drogas o medicamentos. Estas regulaciones tratan una variedad de áreas, incluyendo la limpieza, las calificaciones del personal y el mantenimiento de registros, todo en un intento de garantizar la seguridad en la fabricación y el cuidado de los productos regulados por la FDA, reduciendo al mínimo la posibilidad de contaminación o error humano.

El primer principio de GMP es desarrollar procedimientos detallados paso a paso, por escrito, que proporcionan una "hoja de ruta" para la consistencia en el rendimiento. Los procedimientos escritos permiten las normas del lugar de trabajo a estar claramente establecidas, asegurando que un trabajo o procedimiento se realiza de la misma manera cada vez, con cada paso seguido tal como se establece en las instrucciones escritas.

Los procedimientos escritos sólo serán eficaces si se siguen al pie de la letra, por lo que es importante que no se permitirán atajos o modificaciones. Cualquier desviación de las instrucciones por escrito puede afectar negativamente a la consistencia en la calidad del producto.

El tercer principio GMP exige documentación rápida y precisa de trabajo, permitiendo así el cumplimiento de la normativa y la capacidad de rastrear cualquier problema. registros exactos proporciona una manera de evaluar lo que sucedió si hay algún problema o queja con respecto a un producto. Este mantenimiento de registros también narra las medidas precisas tomadas en relación a normas GMP.

Este principio GMP señala la importancia de validar que todos los sistemas y procesos están funcionando como se supone que. Esto se logra a través de la documentación y adecuadamente siguiendo los procedimientos escritos, lo que garantiza que la calidad y la consistencia se llevan a cabo de acuerdo al plan.

El quinto principio GMP describe la importancia de la integración de la productividad, la calidad del producto y la seguridad de los empleados en el diseño y construcción de instalaciones y equipos de la empresa. Esto refuerza los objetivos de calidad y consistencia en todas las etapas del proceso.

Video: Mis Incios en patinetes con 9 años ( GERARD MOLINA )

Equipos e instalaciones deben ser mantenidos adecuadamente, con registros escritos documentados para respaldar cualquier trabajo realizado. Esto minimiza los problemas de seguridad y evita posibles problemas relacionados con la contaminación y el control de calidad.

competencia laboral debe ser claramente demostrada por cada empleado en relación con su trabajo. GMP exige un empleado a ser totalmente competente en su papel. Sin embargo, la definición de la competencia puede variar para diferentes personas, por lo que es importante que las competencias de trabajo claramente definidos y desarrollados están en su lugar correspondiente a cada puesto de trabajo.

El principio GMP octava es asegurar un producto está protegido de la contaminación. El primer paso para lograr esto es hacer limpieza en el lugar de trabajo en un hábito diario. Dado que el grado de limpieza necesario depende del tipo de producto fabricado, las normas deben ser puestos en marcha para garantizar la limpieza adecuada directrices son seguidas.

Este principio implica la construcción de la calidad directamente en productos mediante el control sistemático de los componentes y procesos relacionados con cada producto. El control de calidad incluye áreas tales como la fabricación, envasado, etiquetado, distribución y comercialización. Al colocar los controles claramente definidos sobre todas estas áreas y mantener registros precisos y oportunos, la calidad está integrado en todas las etapas de la producción.

Video: Higiene y Manipulación de Alimentos Cap 04.mp4

Por último, la única manera de determinar qué tan bien está siendo implementado GMP es llevar a cabo auditorías periódicas planificada para evaluar el éxito del cumplimiento de las normas GMP.