Diferencias entre la categoría alimenticia y aceite mineral de grado farmacéutico

velas de cera de parafina son una variedad de aceite mineral.
velas de cera de parafina son una variedad de aceite mineral. (Imagen: Goodshoot / Goodshoot / Getty Images)

El aceite mineral es el nombre colectivo para una gama de subproductos del procesamiento de petróleo crudo y de refinación. Estos compuestos son mezclas de diferentes pesos y grados de hidrocarburos que contienen entre 15 y 40 de carbono (C15 a C40) moléculas. Los aceites minerales se someten a destilación adicional para eliminar los contaminantes tales como azufre, plomo, vanadio y los hidrocarburos más complejos tales como benceno para producir aceites minerales cosmético grado, de grado alimentario y de calidad farmacéutica. Los productos finales son, líquidos incoloros e inodoros o ceras opacos. Se les conoce comúnmente como parafina, parafina líquida, aceite blanco, gelatina de petróleo o ceras. Tienen numerosas aplicaciones en la medicina, cosméticos, fabricación de alimentos, la investigación científica, la madera acondicionado y lubricación de maquinaria.

Farmacopea de los Estados Unidos

Medicamentos y productos sanitarios, incluyendo aceite mineral de grado farmacéutico, en los Estados Unidos deben cumplir con las especificaciones establecidas por la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) Agencia de estándares. Los fabricantes tienen que asegurar que los medicamentos USP de calidad farmacéutica y productos químicos cumplen con las especificaciones descritas en la normas Formulario Nacional (NF) y la más reciente USP. La USP verifica que los medicamentos son probados para asegurar el cumplimiento de las regulaciones. aceite mineral de calidad alimentaria también puede tener una certificación USP, pero no todos los aceites minerales de calidad alimentaria adherirse a los estándares de la USP.

FDA Reglamento de Drogas

aceite mineral de grado farmacéutico es un producto farmacéutico bajo las regulaciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). normas de la FDA se aplican a los sitios donde se formula el fármaco, fabricado y envasado. Si los fabricantes de aceites minerales afirman que sus productos son USP, que deben asegurar que sus procesos de producción siguen las Buenas Prácticas de Fabricación (cGMP) - un sistema de control de calidad en la industria farmacéutica - y que los productos se ensayan para determinar la pureza y potencia. La FDA puede realizar inspecciones sin previo aviso a los lugares de fabricación.

Reglamento de Alimentos de la FDA

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Bajo las regulaciones de la FDA, los aceites minerales de calidad alimentaria son aprobados para el contacto incidental con alimentos y bebidas. Estos productos no deben exceder de 10 partes por millón en cualquier alimento. La Ley de Salud y Educación de la dieta suplementaria de 1994 estipula que los productos de calidad alimentaria, entre ellos aceite mineral, deben ser “seguro”. Los fabricantes, no la FDA, son responsables de la seguridad de un producto.

aditivos

aceite mineral de grado alimenticio con un aditivo de aroma se utiliza como aceite de bebé. lubricantes de aceite mineral de calidad alimentaria para maquinaria de alimentos contienen inhibidores de la corrosión, supresores de espuma y agentes anti-desgaste, a pesar de que están autorizados para el contacto con alimentos. aceite mineral de calidad farmacéutica tiene que estar libre de todas las impurezas en virtud de normas de la USP.

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