Regulaciones de la FDA para Omega 3 Aceite de Pescado

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La FDA no regula los omega-3 dosis, y el fabricante es responsable de determinar que los tamaños de las porciones recomendadas son seguros para el público. aprobación de la FDA no es necesario vender cualquiera de los suplementos dietéticos que contienen ácidos grasos omega-3, siempre que estos ingredientes fueron aprobados para su uso antes de 1994. Con un suplemento de omega-3, la FDA exige que todos los ingredientes en las cápsulas para ser listados en la etiqueta del producto. Estos incluyen los aditivos de la cápsula, tales como gelatinas y almidón, así como conservantes y colorantes. Las buenas prácticas de fabricación actuales (CGMPs) son normas establecidas por la FDA para garantizar la pureza, calidad y fuerza de un suplemento de omega-3. inspectores de la FDA pueden inspeccionar una instalación para asegurarse de que estas directrices se cumplan.

La FDA exige que cualquier afirmación acerca de un suplemento nutricional para ser probado a través de la investigación clínica. fabricantes de productos omega-3 pueden utilizar testimonios de clientes, pero no puede hacer ninguna afirmación directa sobre su producto a menos que estas declaraciones pasan por el proceso de aprobación de la FDA. Los fabricantes son responsables de verificar cualquier reclamación. Omega-3 los productores podrán utilizar declaraciones generales como "ácidos grasos omega-3 se encuentra en el pescado", al etiquetar su producto.

El 8 de septiembre de 2004, el Dr. Lester M. Crawford, el Comisionado de la FDA que actúa, emitió un comunicado que estipula que los omega-3 los fabricantes están autorizados a reclamar los beneficios para la salud de los ácidos grasos omega-3 en el etiquetado del producto. La FDA permite suplementos de ácidos grasos omega-3 todo a afirman que evidencia de apoyo pero no concluyente muestra que los suplementos que contienen ácidos grasos EPA y DHA omega-3 se puede reducir la incidencia de enfermedad cardíaca coronaria. fabricantes de omega-3 deben comparar la cantidad de pescado proporcionarían la misma porción como una porción de su producto omega-3.

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Lovaza (eStars etilo omega-3-ácido) es el único producto de prescripción omega-3 que ser aprobado por la FDA. Lovaza se puede utilizar junto con la dieta para reducir los triglicéridos, una forma común de grasa de todo el cuerpo humano. Los triglicéridos pueden acumularse en las arterias, causando un mayor riesgo de enfermedad coronaria. Lovaza no se permite afirmar que reduce el riesgo de ataques al corazón o accidente cerebrovascular. Este compuesto omega-3 ha pasado por el proceso completo de 5 pasos FDA, pero demandas de la salud del producto son limitadas.