¿Cómo hacer una auditoría externa para una compañía farmacéutica

Las auditorías externas son de amplio alcance herramientas de revisión una empresa va a utilizar para garantizar sus operaciones sigan cumpliendo con las directrices externas. Además, las auditorías revisarán la información financiera de una empresa para determinar qué tan bien la empresa aplica las normas de contabilidad a sí mismo. Las compañías farmacéuticas son un foco común de auditorías. Estas empresas operan en un sector fuertemente regulado, lo que les obliga a tener un cierto nivel de normas de funcionamiento. Públicamente compañías abiertas pueden enfrentarse a más auditorías, ya que son responsables a los accionistas por sus acciones.


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Reunirse con el equipo directivo de la empresa. gestión de la empresa es responsable de la creación de normas de control interno de la compañía. Los auditores necesitarán esta información para realizar la auditoría.

Centrarse en los costes de investigación y desarrollo. Las compañías farmacéuticas a menudo tienen grandes gastos relacionados con el desarrollo de nuevos fármacos. Las empresas pueden activar estos gastos en lugar de costar ellos, aunque los auditores deben revisar esta información con claridad.

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Llevar a cabo una prueba de control de calidad. Los auditores se centran en una revisión de cumplimiento pueden necesitar para poner a prueba las drogas una empresa produce. Esto asegura que cada uno contiene la medicación específica requerida por la ley.

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Prueba de control interno. Las empresas que cotizan en poder deben tener controles internos en el lugar que va a limitar o prohibir acciones inapropiadas por empleados de la compañía. Los auditores necesitan para poner a prueba la información resultante de los controles y observar las acciones para asegurar que los controles son adecuados.

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Crear y publicar un informe formal de opinión. En este informe se emitirá un certificado de buena salud para la empresa o estado que existen reservas sobre los procesos de la empresa. Las empresas pueden necesitar una segunda auditoría para recibir un informe de auditoría limpia.

Consejos advertencias

  • Las compañías farmacéuticas pueden realizar auditorías internas en sus propias operaciones, lo que puede garantizar que las auditorías externas van mejor. La autorregulación ayuda a crear un ambiente controlado donde las empresas pueden mejorar sus operaciones.
  • Los auditores deben asegurar que se mantienen independientes y libres de conflictos de interés al realizar la auditoría. Por ejemplo, la posesión de acciones, la preparación de estados financieros o tener una relación personal con los empleados de la compañía farmacéutica puede resultar en una opinión sesgada.
  • No cumplir con las solicitudes de auditoría o sugerencia puede dar lugar a situaciones difíciles de negocios. Las empresas farmacéuticas también pueden enfrentarse a multas o regulaciones gubernamentales pesados ​​por no cumplir con las leyes.
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