Reglamento de drogas en Canadá

Health Canada ha regulado las compañías farmacéuticas y los anunciantes desde su creación en 1996. reglamentos de desarrollo de fármacos y la publicidad del departamento se derivan de la Ley de 1920. Para los 33 millones de residentes de Canadá, Health Canada Alimentos y Medicamentos ha traído la racionalidad y eficiencia en farmacéutica del país industria. Cada canadiense que utiliza medicamentos recetados, los medicamentos de venta y accesorios médicos deben estar familiarizados con el mandato de Salud de Canadá como un filtro para productos nocivos.

El primer paso hacia la regulación federal de drogas en Canadá fue la Ley de Medicina de Patentes de 1909. Esta legislación requiere la documentación y aprobación de un pequeño número de "fórmula secreta" drogas emitidos por los médicos. sistema actual de Canadá de la reglamentación farmacéutica se deriva de la Ley de Alimentos y Drogas de 1920, un acto que codificó todos los aspectos de la industria farmacéutica nacional. La Ley de Alimentos y Drogas fue modificada en 1951 para requerir los desarrolladores de fármacos para buscar la aprobación por parte del gobierno federal antes de la publicidad y la distribución de todos los productos farmacéuticos. Las compañías farmacéuticas deben buscar notificaciones de cumplimiento por parte del gobierno de Canadá debido al escándalo que rodea a la talidomida, una pastilla para dormir más tarde demostrado que causa defectos de nacimiento, en la década de 1960.

Antes de una prescripción o medicamento de venta libre puede ser vendido en tiendas en Canadá, la compañía farmacéutica debe buscar un Aviso de Cumplimiento (NOC) de Health Canada. Este aviso se emite sólo después de que la empresa en cuestión cumple los cuatro criterios. Estos criterios incluyen informar a los funcionarios de Salud de Canadá de las reacciones adversas de los ensayos clínicos, la observación de las limitaciones de publicidad a la carta, el desarrollo de un proceso de producción que mantiene la calidad del medicamento y la solicitud de cada cambio después de la NOC inicial se emite. Dado que la salud Canadá examina los productos en puntos específicos en el proceso de desarrollo, las drogas y sin quejas de los consumidores no necesitan CON renovados si no se hacen cambios.

Video: Sea chofer de camion en Estados Unidos.avi

Video: Documental La prision mas aterradora del mundo esta en Japón en español

Video: Cuba: Los secretos de la aduana Parte IV - América TeVé

Health Canada está implicado en la regulación de drogas en todo el proceso de desarrollo, aunque los reguladores se centran en tres etapas durante el control de las compañías farmacéuticas. Todos los desarrolladores de drogas tiene que pedir una solicitud de ensayo clínico de Health Canada antes de probar cualquier droga en el público canadiense. Una vez que un ensayo clínico aprobado se haya completado, los funcionarios de Salud de Canadá llevan a cabo una revisión para evaluar la presentación de informes de investigación y determinar irregularidades en los materiales de aplicación. Health Canada ofrece normas de etiquetado de productos a las empresas que hacen comentarios pasado de la sumisión, sino responsabilidades de la agencia no terminan después de la distribución. Los canadienses gire programa Medeffect de Health Canada para reportar reacciones adversas a los medicamentos aprobados para.

Medeffect es el elemento de la presentación de informes y el cumplimiento de la iniciativa posterior a la comercialización de Health Canada. Este sitio web publica retiradas de producto, las advertencias sobre reacciones adversas y herramientas educativas para los consumidores preocupados por los medicamentos que toman todos los días. Para los médicos y al consumo en Canadá por igual, la parte más importante de la página web de Medeffect es el formulario de presentación de reacciones adversas. Esta forma permite a los consumidores y expertos en cuidado de la salud para informar a Health Canada de las drogas que crean efectos secundarios graves. Las repercusiones para las compañías farmacéuticas que muestran repetidamente a estas advertencias Medeffect incluyen multas, mayor escrutinio sobre las futuras aplicaciones de ensayos clínicos y la mala publicidad.

Video: La alcoholemia y los derechos del conductor, por Javier Muñoz (iAbogado.com)

Health Canada divide fármacos potenciales en dos categorías durante el proceso de revisión de ensayo y presentación clínica. Division 1 medicamentos se denominan "antiguo" drogas porque esta categoría se incluyen sin receta analgésicos, medicamentos para la tos y otros productos que ya están en el mercado. Estos medicamentos son típicamente más fáciles de conseguir en el mercado después de los ensayos clínicos, pero difícil de mercado porque el etiquetado no puede violar los derechos de autor propiedad de las empresas farmacéuticas competidoras. Health Canada coloca un mayor escrutinio de la División 3, 4 y 8 medicamentos, o "nuevo" las drogas. Estos medicamentos recetados son típicamente dieta píldoras, anticonceptivos y tratamientos para enfermedades graves que no están disponibles en el mercado.