ISO 17025 Lista de comprobación de Auditoría

La Organización Internacional de Normalización desarrolla estándares internacionales para muchos campos técnicos y profesionales. Conocida como ISO, del griego isos, o igual, las normas ISO se utilizan como directrices para el cumplimiento. ISO 17025 proporciona directrices para las instalaciones de calibración y ensayo. Estas instalaciones están a su vez auditado y certificado como compatible con ISO por la Asociación Americana para la Acreditación de Laboratorios, o A2LA. Un laboratorio de calibración auditado y certificado por A2LA es considerada un laboratorio acreditado.

Todas las calibraciones deben ser trazables al Instituto Nacional de Estándares y Tecnología (NIST). Trazabilidad significa técnicas de calibración adecuadas con patrones calibrados. Cada patrón calibrado está a su vez calibrado por un laboratorio estándares más altos de todo el camino de vuelta a NIST. Como una pirámide, el NIST es en la parte superior, el laboratorio de calibración está en el medio y el usuario final del artículo es calibrado en la parte inferior.

ISO 17025 requiere un certificado de calibración para cada elemento. Este certificado incluye información sobre el elemento calibrado, información sobre los patrones de calibración, antes y después de la calibración de datos, calibración y re-calibración fechas de vencimiento, una declaración de incertidumbre y trazabilidad, información sobre el laboratorio de calibración e identificación del técnico.

Video: Lista de chequeo ISO 17025

También se requiere una etiqueta de calibración en cada artículo. La etiqueta de calibración incluye la fecha de calibración y la fecha de vencimiento recalibración, número de identificación del artículo y la identificación del técnico.

Todas las calibraciones requieren un procedimiento de calibración por escrito. Este procedimiento debe ser compatible con los métodos reconocidos nacional e internacionalmente. NIST y la Sociedad Americana para Pruebas y Materiales (ASTM) Internacional proporcionan muchos de estos métodos estándar.

El procedimiento de calibración debe incluir el rango de medición y la tolerancia o la incertidumbre del elemento que se calibra y de los estándares de calibración. Las capacidades y especificaciones de los estándares de calibración deben cumplir o superar las del elemento calibrado.

Video: Lista de Chequeo

Durante el proceso de acreditación ISO 17025, cada técnico en el laboratorio de calibración debe demostrar su aptitud técnica. Un evaluador observa los técnicos realizan un procedimiento de calibración, asegurando que está utilizando los procedimientos y las técnicas adecuadas. La evaluación también incluye la correcta ejecución del certificado de calibración y la etiqueta.