Cómo importar equipos médicos
Hay varias tareas continuas asociadas con la importación de equipos médicos. Estos incluyen notificaciones previas a la importación, registro, aprobación y seguimiento posterior a la importación y la presentación de informes. Usted debe cumplir con Estados Unidos Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), Comisión Federal de Comunicaciones (FCC), y los reglamentos de aduanas y protección de fronteras. El proceso de importación no puede comenzar hasta que se hayan cumplido los requisitos de la FDA antes de su comercialización. Los requisitos detallados de importación de equipos médicos se pueden encontrar en el sitio web de la FDA en virtud de dispositivos médicos.
Cosas que necesitará
aprobación de la FDA- Conocimiento de embarque
Elegir un puerto fronterizo de entrada que será conveniente para usted para recoger el equipamiento médico de. Una lista de los puertos está disponible en el sitio web de Aduanas y Protección Fronteriza de EE.UU..
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Presentar el Formulario 740 de la FCC con la aduana en el momento de la importación o antes de la importación si el equipo médico que va a importar es controlado por frecuencia. Este formulario está disponible en el sitio web de la FCC.
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Enviar el equipo médico presentación de bonos trámites en la aduana en el puerto de EE.UU. ha elegido. La forma de enlaces de Aduanas 301 está disponible en el sitio web de Aduanas y Protección Fronteriza de EE.UU..
Presente a la aduana aprobaciones de la FDA, el recibo de venta o cualquier otro documento que se le administraron perteneciente al equipo médico.
Aduanas dar la factura original de aterrizaje del expedidor o transportista que utilizó. El expedidor o portador se utiliza ya deberían estar al tanto de las disposiciones aduaneras. Aduanas puede realizar un examen de carga debido a que algunos equipos médicos emite radiación o es controlado por frecuencia. Además, el etiquetado adecuado debe ser identificado como requerido por la FDA. En cualquier caso, el examen se llevará a cabo a expensas del importador.
Pagar los derechos e impuestos a la caja de Aduanas.
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Recoger su equipo médico de la zona de inspección designado. Si se requiere una forma de liberación, de Aduanas proporcionará a usted.