¿Cómo se producen los medicamentos recetados

El hecho de que los medicamentos recetados en última instancia, alterar la química física de las personas requiere que un sistema integral de desarrollo del producto se ponga en marcha. Para cumplir con este requisito, el proceso de producción real no empieza hasta que se completen los ensayos extensa investigación y desarrollo y pruebas. El trabajo duro está hecho en el mismo inicio, donde los investigadores deben "descubrir" un nuevo fármaco para el tratamiento de una enfermedad actual, o la enfermedad. Después de una serie de pruebas de laboratorio, pruebas en animales se realiza para verificar la eficacia y seguridad del fármaco. Los ensayos clínicos realizados en seres humanos se llevan a cabo a continuación, establecer claramente los efectos de fármacos específicos. El siguiente paso requiere toda una nueva serie de pruebas que se lleva a cabo por la Food Administración de Drogas. Todo el proceso es largo y costoso, en el que sólo 1 de cada 5.000 a 10.000 medicamentos realmente lo hace hacia fuera en el mercado.

El proceso de desarrollar un nuevo medicamento con receta comienza creando un compuesto que se apunta para un uso específico. A medida que los científicos trabajan a una mejor comprensión de cómo funciona el cuerpo, surgen nuevas vías para el desarrollo de fármacos. Los nuevos descubrimientos proporcionan un punto de partida para expertos en investigación y desarrollo para que coincida mejor los efectos de una sustancia química con las respuestas del cuerpo. Nuevos compuestos se someten a un proceso de selección en el que se observan las muestras dentro de una preparación de cultivo para ver si se producen los efectos esperados. Los compuestos se administran a continuación, en animales de laboratorio que muestran características de la enfermedad que el compuesto tiene la intención de curar. Si no hay beneficios terapéuticos se ven en este punto, las proyecciones terminan. De lo contrario, la prueba adicional se producirá con sujetos humanos utilizando placebo, o, muestras grupo sano para determinar los niveles de dosificación de línea de base y los riesgos de efectos secundarios. El grupo final de los sujetos de prueba será cuidadosamente seleccionado de acuerdo con las condiciones de salud que más se asemejan a la gama de tratamiento objetivo para el compuesto.

Una vez que un fármaco pasa los ensayos de análisis clínicos, los fabricantes continuación, se someten a la aprobación de la Food EE.UU. Administración de Drogas - Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos. La droga se vuelve a probar en pacientes humanos para evaluar su seguridad y eficacia. Los fármacos que hacerlo más allá de este punto, finalmente llegan a la fase de producción, donde la fabricación real de la droga puede comenzar. La consideración cuidadosa se hace en cuanto a lo serán utilizados los métodos de producción, así como el costo-eficacia del proceso. El objetivo general es ser capaz de fabricar la droga en una escala de producción en masa, de la manera más rentable posible. Las herramientas utilizadas en el proceso de fabricación son típicamente automática, y los diseñados para molino, pulverizar y mezclar compuestos químicos en cantidades de dosificación especificado de acuerdo con la fórmula. tareas de embalaje también se automatizan donde se pone el compuesto acabado en cápsula, tableta o forma líquida.