Control ISO de Procedimientos Registros

ISO 9000 se refiere a un grupo de normas relativas a los sistemas de gestión de la calidad de cualquier organización. “ISO” es la Organización Internacional de Normalización, que publica cientos de normas para muchas industrias. Para las empresas estadounidenses, las dos normas que son más relevantes son la norma ISO 9000 e ISO 14000. Mientras que la ISO 9000 se ocupa de los problemas de gestión de calidad en general, ISO 14000 se ocupa de los problemas de gestión de la calidad relativos a las preocupaciones ambientales. Ambas normas tienen requisitos de control de documentos de calidad, que cada empresa u organización que busca la certificación ISO deben cumplir.

ISO emitió una aclaración en relación con el control de documentos para ayudar a las organizaciones que buscan la certificación ISO. Esta precisión permite una flexibilidad de organización con respecto a la forma en que se crea y controla la documentación del sistema de calidad. Cada organización puede decidir por sí mismo la cantidad mínima de documentación necesaria con el fin de mostrar la eficaz planificación, operación y control de sus procesos. Además, ISO define un “documento”, y algunos ejemplos son las comunicaciones internas y externas, evidencia de la conformidad y el intercambio de conocimientos. ISO hincapié en que la documentación puede tomar muchas formas, tales como papel, electrónico y medios magnéticos. Antes de que la aclaración, la visión tradicional era que los “documentos” se limitaban al manual de calidad, procedimientos de calidad, instrucciones de trabajo y registros que demuestren la conformidad con la norma ISO correspondiente.

Video: CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS (ISO 9001)

Video: Registros obligatorios de la norma iso 9001

ISO sección 4.2.3 mandatos que puede controlar toda la documentación necesaria para el funcionamiento del sistema de gestión de calidad. “Controlada” significa el establecimiento de procedimientos que definen la aprobación de los documentos para su adecuación antes de emisión- revisión y actualización de los documentos sea necesario-, asegurando que los cambios en el estado de revisión actual de los documentos se identificado- asegurar que las versiones pertinentes de los documentos aplicables están disponibles en todos los puntos de uso- asegurar que los documentos permanecen legibles y fácilmente identifiable- asegurar que los documentos de origen externo que la organización determina que son necesarios para la planificación y operación del sistema de gestión de calidad son identificados y su distribución controlada y prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y la aplicación de una identificación adecuada en caso de que se mantengan por cualquier razón.

sección ISO 4.2.4 gobierna el control de los registros. Hay una distinción entre el control de documentos y el control de los registros. UN "documento" es algún tipo de instrucción o mandato en cuanto a cómo funcionará el sistema de calidad. Un “registro” se mantiene para establecer la prueba de la conformidad con los requisitos de calidad que se exponen en la documentación estándar y el sistema de calidad ISO. El procedimiento respecto al control de registro documentado debe definir controles necesarios para la identificación, almacenamiento, protección, recuperación, tiempo y disposición de los registros de retención.

Aparte del requisito de la norma ISO que se mantengan los documentos de calidad, es importante para una organización para conservar la información durante la validación interna - para demostrar que su sistema de gestión de calidad está funcionando eficazmente. Engañando a un auditor es una cosa, pero los documentos de calidad utilizados adecuadamente puede aumentar la línea de fondo de una organización considerablemente. Una definición clásica de "calidad" es cumplir con las expectativas del cliente. documentación de calidad debidamente mantenido ayuda a que esto suceda.