GMP y GLP Certificaciones

El GMP y GLP son dos certificaciones disposición de los profesionales en la industria farmacéutica, de dispositivos médicos, y las industrias de biotecnología. El Centro de Innovación Profesional y Educación, comúnmente conocido como CfPIE, ofrece ambas certificaciones. Los solicitantes de la certificación deben completar una serie de cursos y pasar varios exámenes para obtener el GMP o GLP credencial.


Contenido


Certificación GMP

  • El actual Buenas Prácticas de Manufactura Certified Professional, o GMPc, está diseñado para las personas que son responsables de cumplimiento dentro farmacéuticos, biológicos y desarrollo biofarmacéutico y las industrias manufactureras. Para recibir la certificación, los individuos deben completar cuatro cursos de formación a través CfPIE. Tres cursos deben ser de entre los cursos básicos, que incluyen temas tales como la validación de los sistemas informáticos, buenas prácticas de manufactura, validaciones de procesos y procedimientos de información. Para el final del curso, los individuos pueden elegir entre 13 cursos optativos sobre temas tales como regulaciones de la FDA e inspecciones, escritura técnica, gestión de proyectos, fundamentos de las finanzas y la calidad de la auditoría de seguridad. Después de completar cada curso, los solicitantes deben pasar el examen del curso para obtener credenciales de certificación.

Certificación de GLP

  • El actual Buenas Prácticas de Laboratorio Certificado de Cumplimiento Profesional (cGLP) está dirigido a los responsables de cumplimiento en un entorno de laboratorio. Al igual que en la certificación GMP, los solicitantes deben completar cuatro cursos y aprobar el examen ofrecido al final de cada curso. Los tres cursos básicos requeridos son eficaces Gestión de Seguridad en el laboratorio, Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) para los ensayos preclínicos y Standard efectiva de la escritura de funcionamiento Procedimientos y otros documentos de proceso. Para el cuarto curso, los individuos pueden elegir entre siete cursos que cubren temas tales como regulaciones de la FDA, pruebas de estabilidad, escritura técnica, gestión de proyectos y análisis estadístico de los datos de laboratorio.

Sobre CfPIE Certificaciones

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    Las agencias reguladoras de la industria de Ciencias de la vida a veces requieren un GMP, GLP u otra certificación CfPIE. Los profesionales también pueden optar por buscar la certificación para la mejora de las habilidades o potencial crecimiento del empleo. Además de estos programas de certificación, CfPIE ofrece cursos de formación y desarrollo profesional, así como otros siete certificaciones, en las áreas de biotecnología, productos biofarmacéuticos, dispositivos médicos, productos farmacéuticos y la piel y cosméticos.

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